于伟仕:切入big pharma biotech模式,创新赛道多点开花-欧洲杯决赛预测

于伟仕:切入big pharma biotech模式,创新赛道多点开花-欧洲杯决赛预测

2021-12-25 医药经济报

当下,我国医药健康产业正处于大发展、大变革、大突破的新时代。产业规模不断壮大,结构加快调整,研发创新成为共识,医药健康产业发展正由数量增长向质量提升和产品创新转变。


随着我国医药健康产业加速升级,资本市场不断升温,一批明星企业的上市吸足了各方的目光。2020年12月24日,悦康药业作为生物制药板块的“新贵”,在鲜花与掌声的簇拥下登陆科创板。回首过去的春夏秋冬,悦康药业紧跟时代脉搏,呈现出不同于以往的发展气象:不仅继续以专业化、国际化和差异化思路,聚焦重点领域,统筹布局高端化药产品群,形成差异化竞争优势,还以自主研发为主,通过外部引进、合作开发等多种方式积极布局核酸创新药,加快实现创新药研发的突破。据悉,悦康药业1.1类创新药爱地那非,是我国首款男性抗ed类新成分创新药。


在科创板上市一周年前夕,悦康药业发布了2021年股权激励计划,通过进一步建立、健全公司长效激励机制,使各方共同聚焦和推动公司的长远发展。谈及未来三年的战略目标,悦康药业董事长于伟仕透露,悦康药业将坚定围绕创新药赛道布局,借助big pharma强大的临床以及销售能力,切入big pharma biotech模式,助推公司全面驶入新的发展“快车道”。 


悦康药业董事长 于伟仕


稳扎稳打,深耕核心领域


“以高端化学药为主导的大型医药企业集团”,是市场对于悦康药业的第一印象,也是其最大的核心优势所在。


于伟仕介绍,当前,悦康药业的主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条,具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及部分原料药的生产能力,产品储备十分丰富,覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤等12个用药领域,拥有100多个品种、200多个品规。产品大多为针对慢性治疗领域的黄金赛道品种,包括银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等。


作为规模最大、最具盈利能力的科创板化药企业之一,据wind数据统计,2020年度悦康药业营业收入和利润水平均在科创板化药企业中排名前列,公司几款主要产品在相关市场占据绝对龙头地位。例如,核心产品银杏叶提取物注射液2021年前三季度销售收入达15.80亿元,同比增长57%,且随着医保报销范围增加及可适用终端的放开,该产品具备较大的增长空间。


随着中国老龄化程度加剧,心血管类产品的市场空间和需求不断增加。悦康药业最新财报显示,旗下药品活心丸2021年前三季度销售额同比增长53%,市场空间广阔。糖尿病市场的需求亦存在同样的逻辑。今年1月,悦康药业研发的口服降血糖药盐酸二甲双胍片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。数据显示,2021年前三季度悦康药业二甲双胍销售额同比增长25%以上。


此外,2005年在国内上市的奥美拉唑肠溶胶囊,适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。该药品为多微丸给药系统肠溶制剂,在处方工艺、稳定性、生物等效性三个方面均具备较强的技术壁垒,已被列入2021年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录(2018年版)》。米内网数据显示,中国市场奥美拉唑肠溶胶囊2020年总体市场规模约为22.78亿元。随着近日悦康药业生产的奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,有望进一步扩大该产品的市场份额,提升公司的品牌和竞争力。


创新升级,新赛道多点开花


实际上,悦康药业除了是一家基础雄厚的围绕产品、产能、产业链全面发展的big pharma公司,也是一家极具biotech成长因子的公司。于伟仕坦言,在深耕核心领域的同时,过去一年,悦康药业亦加大了创新转型力度,2021年前三季度悦康药业总研发投入同比增长58.28%,创新业务已然进入实质性阶段。


上市2个月后,悦康药业便正式对外宣布全资收购杭州天龙药业。资料显示,天龙药业是国内最早研究核酸药物的公司之一,其1类新药ct102是我国首个完全自主研发的反义核酸(aso)药物,为冻干剂型,用于原发性肝细胞癌的治疗,2018年3月获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。收购天龙药业后,悦康药业一举成为国内首个获得核酸药物临床批件的上市药企。


上市后的第3个月,悦康药业核酸药物“注射用 ct102”治疗原发性肝细胞癌ⅰ期临床试验正式启动。该临床试验的启动推进了我国核酸药物产业化进程,为原发性肝癌的临床治疗提供了潜在全新手段。


今年6月,悦康药业1类新药“羟基红花黄色素a”ⅲ期临床试验dmc(临床试验数据监查委员会)启动会在京召开。中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长、中国中医科学院名誉院长张伯礼院士担任“羟基红花黄色素 a”ⅲ期临床试验dmc主席。dmc将对临床试验过程、安全性数据和疗效评价数据进行独立监查和期中数据分析,评估受试者的风险/获益,并提出建议。此次启动的dmc机制,是悦康药业积极响应国家关于《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》的要求,同时开展一系列临床研究,将为该产品申请上市提供更加充分的证据支持。


9月,悦康药业发布公告,将斥资1.8亿元超募资金建立针对小核酸药物和mrna疫苗的核酸药物小试及中试平台项目。其在初期将建设核酸药物及mrna疫苗产业化中试生产线,包括实验室、2条核酸药物中试生产线、2条mrna疫苗中试生产线,能够合成100g级核酸药物和50gmrna疫苗样品。


此外,悦康药业在研的1.1类新药枸橼酸爱地那非片正处于申报上市阶段。该药具有效率高、起效快、安全性好、副作用低等特点,其化合物结构设计更加精良和稳定,上市后有望成为国内获批的首个那非类创新药。


除了终端制剂外,悦康药业亦加大了对原辅料板块的布局。通过技术设备的改造,工艺的改进,特别是上市后在资金方面的补充,原辅料板块加速提升。目前其原辅料板块总共有20多项批文,其中一些辅料产品已经实现在国内唯一的国产进口替代,如丙烯酸乙酯。随着一年多产能的扩张和工艺的改进,在缓控释辅料市场上,悦康药业的许多产品亦将有不错的表现。  


聚焦终端,完善营销体系勾勒增长曲线


多年持之以恒的仿创结合,叠加上市后资本的助力,悦康药业在核心领域以及新布局的核酸药物等领域,即将多点开花。于伟仕认为,产品的临床开发与应用价值是企业竞争力的第一要素,但发力自研的同时,悦康药业还需要积极提升其商业化能力,以便进一步打开自身增长空间。


当前,悦康药业聚焦在第三终端市场,拥有一个较为庞大且稳固的经销商队伍,重点产品覆盖范围广泛。据悉,悦康药业当前以代理商为主要销售模式,今后其还将在此基础上,在每个省围绕每个差异化的单品,建立自己的直销队伍。同时,加强对于互联网销售渠道的布局,通过品牌建设和电商大平台的合作,争取尽快覆盖整个互联网电商渠道的销售,最终建立一个全面覆盖多个渠道的市场营销队伍。


随着营销体系的不断完善,悦康药业在医院端的覆盖面明显扩容,并由此获得相应的回报。数据显示,2021年前三季度,悦康药业实现营收33.45亿元,同比上升19.26%;归母净利润3.74亿元,同比增长47.07%;扣非净利润3.54亿元,同比上升63.75%。


为应对公司快速发展对综合性人才的需求,悦康药业除了从外部引入各业务职能的中高端人才,还持续通过校招引入新生力量进行系统培训,结合内部人才培养及发展体系,识别高潜人才,大胆任用新人,并在内部促进人才流动,结合员工绩效评价及薪酬激励体系,进一步提升员工的工作积极性。


凡事过往,皆为序曲;前方有梦,未来可期。谈及未来三年的规划,于伟仕透露,悦康药业将继续以临床需求为导向,持续全面提升公司实力,优化技术、工艺创新,提升药品制剂的质量和疗效水平,在创新驱动发展的理念下乘风破浪、行稳致远。

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