悦康药业于伟仕:不拘形式拥抱创新 全面切入核酸药物研发-欧洲杯决赛预测

悦康药业于伟仕:不拘形式拥抱创新 全面切入核酸药物研发-欧洲杯决赛预测

2021-12-13 e药经理人

2020年12月24日,悦康药业登陆科创板。


一向只顾闷头做事的悦康药业,开始对外展示一个人们或许从未真正了解的悦康药业。而它的掌舵者,76岁的于伟仕对自己和企业的新要求就是“快”:要快速塑造适应创新需求的理念,快速打造创新药产品管线,快速理解资本市场有别于医药行业对公司价值的认知。而他本人则需要时刻保持清醒,不被噪音所裹挟,带领悦康药业走向一条正确、有效的创新之路,为产业界带来一个“新”悦康。


于伟仕对自己和公司的种种要求,不仅是作为至今仍在一线奋斗的中国第一代药企创业者才能感受到的紧迫感所致,也是在产业急剧变化下,中国医药市场对这家公司在新历史环境下的新要求。


从药品代理转型药品加工,将普药做大做强,到加码新药开发做仿创结合,加大科研投入,不断去做新产品的储备,实现品种结构的升级。其实在过去20年里,悦康药业的创新从未止步。也正是如此,让悦康药业这一纯粹的民营药企,历经种种政策剧变,穿越历史周期,在科创板上市后,焕发出“新”生机。


01“我希望再快一点”


与自出生就头戴创新光环的医药企业相比,那些已经经历营销和仿制药时代芳华的企业,在新时代该如何面对自己的历史?他们的过往经历最终是转化为新时期发展的经验,还是成为企业发展的包袱?他们创新能力究竟如何?又能否实现快速创新并获得回报?


这是“悦康们”必须回答的问题,也是所有被业内常常冠以“传统药企”标签的企业领导者所必须战胜的“心魔”。


当创新的车轮滚滚向前,如果不能跟上它就只能被淘汰。显然,悦康药业再次跟上了时代发展潮流。


于伟仕是足够“敏锐”的。


2001年10月18日,在北京经济开发区一块十亩半的白地上,于伟仕开始打造工业基地,毅然由医药商业转型医药工业,创立悦康药业。那时,于伟仕凭借的是个人对医药销售市场的敏锐性和对中国医药商业变革趋势的前瞻性理解。


如今20年过去,悦康药业已经成长为医药工业百强、国家技术创新示范企业。产品及研发项目覆盖心脑血管、糖尿病、消化系统、抗肿瘤等重大疾病治疗领域。并成功从一家民营企业,募资21.92亿元,成为一家登陆科创板的公众公司。


而作为至今仍活跃在一线的药企创业者,喜欢开快车的于伟仕,信心十足地带领悦康药业奔上了新征程。


如当初转型医药工业生产一般坚定,这次于伟仕及公司高管团队带领悦康药业全面切入核酸药物研发领域。这一次,众人不再评价他们是“一腔孤勇”,而是期待悦康药业在创新赛道上更快一点。


事实证明,悦康药业做到了。悦康药业上市两个月后,便正式对外宣布全资收购杭州天龙药业。天龙药业是国内最早研究核酸药物的公司之一,其1类新药ct102是我国首个完全自主研发的反义核酸(aso)药物,冻干剂型,用于原发性肝细胞癌的治疗,2018年3月获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。悦康药业“不鸣则已,一鸣惊人”,一举成为国内首个获得核酸药物临床批件的上市药企。


悦康药业上市的第3个月,即2021年3月4日,其核酸药物“注射用 ct102”治疗原发性肝细胞癌ⅰ期临床试验正式启动。9月23日,悦康药业发布公告,将斥资1.8亿元超募资金建立针对小核酸药物和mrna疫苗的核酸药物小试及中试平台项目。悦康药业在初期建设核酸药物及mrna疫苗产业化中试生产线,包括实验室、2条核酸药物中试生产线、2条mrna疫苗中试生产线,能够合成100g级核酸药物和50gmrna疫苗样品。于伟仕透露,如今悦康药业核酸药物研发的中试车间即将投入使用。“试想一款生物药快速启动i期临床意味着什么?这是悦康的速度,但是与自己的预期仍有差距,我希望再快一点,再快一点。”


然而悦康药业能够快速切入创新凭借的就是,此前20年中通过一个个产品的打造和渐进式创新,积累下来的团队经验和默契。在研发方面,悦康药业拥有化药1类新药项目6项,中药1类新药项目2项,2类新药项目3项,且“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”和“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”项目均获得国家科学技术进步二等奖。这让悦康药业在选择创新赛道时,在进行项目立项讨论、对新项目的筛选和技术理解、科研团队的打造、小试/中试设备采购等必经环节时,能做到公司一声令下,相关各个部门便迅速落地执行。


这样的速度和效率,就是企业长期历史积累在创新方面的效果呈现,其中没有捷径可言。


02“不拘形式拥抱创新”


于伟仕也是“善变”的。


从业30余年,于伟仕亲历了医药代工、仿制药赚的盆满钵满的时代,也正在经历创新药企光芒万丈的时代。


曾经在商业销售方面长袖善舞的于伟仕,为公司制定以产定销策略,理顺了以共同利益为核心的供货商、生产商、经销商之间的利益链,与经销商建立了“不是亲兄弟,胜似亲兄弟”的关系,让悦康药业在营销为王的时代如鱼得水,迅猛发展。


但是自2015年药品审评审批改革以来,医药领域的创新浪潮扑面而来。在政策方面,集采常态化、创新药谈判,医药政策频频出台,不少企业“措手不及”。在“黑天鹅”事件频出的时代,在悦康上市之后,于伟仕又如何实现个人管理理念的革新?


作为悦康药业的掌舵者,他仍一如既往地关心销售、生产和研发,也会关心股民的种种评价,了解行业对公司发展的真实反馈。


尽管表示“做药比以前更难了”,但是,由于前期产品的多元化布局,以及强大的销售能力,当集采来临,让悦康药业的部分产品反而从中受益,不至于“伤筋动骨”,对于集采常态化,于伟仕心里有数,“医药企业不能因为政策变动就灰心丧气,只要把药物做的安全有效,无论如何都能活下去。”


同时,于伟仕还善借外力,不断实现自身和企业的革新,尽快适应新环境的需求。于伟仕表示,除了自我学习之外,他还计划在保证企业正常运营的前提下,升级企业“智囊团”为悦康提供战略支持。于伟仕选中的智囊团成员,“都是行业的明白人,必须是专家型人才,有行业业绩,能提供大量的行业信息”。


“他们可以不拘形式的吸收创新产品。”于伟仕语调非常坚定,这些产品“一定是定位于生物医药的创新产品,围绕治病救人,安全有效的,超越既有产品的创新药”;同时“从国内外挖掘各个部门的领军人物”;此外,新的智囊团也能为企业的销售、质量生产和欧洲杯决赛预测的文化打造献计献策。而这也意味着,这样的智囊团团队,将为悦康药业实现由内而至外的全面创新加油。当下,于伟仕正在积极尝试与外界对话,思考如何充分借助资本为企业创新赋能,“让融资的20多亿元用到刀刃上,转化为项目和盈利”,实现“长短结合,为研发创新加速”。公告显示,2021年上半年公司研发投入1.08亿元,较上年同期增长75.17%。收购天龙药业仅仅只是悦康药业加速创新布局的开始。接下来,悦康药业将建立更加科学规范的小核酸药物研发体系,重点围绕抗肿瘤、抗病毒、降血脂等疾病领域进行相关药物研发。


采访结束,于伟仕便要风风火火地赶去合肥,参加10月18日举行的悦康生物医药(合肥)创新中心成立仪式,开启全面对接包括中国科学技术大学在内的各高校和研究机构,在生物药、核酸原料药及制剂、高端化药领域展开深度合作。


03“头脑清晰,走路不岔道”


于伟仕还是“执着”的。


当问及悦康还有哪些是不会变、也不能变的?与10年前接受《医药界》·e药经理人采访时的回答一样,于伟仕强调的仍旧是“药品质量只有100分,99分等于零”。自2005年悦康药业拥有自产产品以来,悦康始终坚持质量只有100分。


“质量是悦康一直坚持的,我们生产的药品一定是安全有效的,让患者医院放心的,这是我们的核心竞争力。”


也正是这一理念,让于伟仕选择从代加工转向自主生产,以更好的从源头上把控药品质量。


例如针对产品生产设备的更新,于伟仕曾分享道,公司在采购时就会优选行业排名第一的厂家,后期一旦发现有更新的设备即便能用,公司也会进行升级换代。此次悦康核酸药物平台的小试、中试车间设备也均是采用行业内最先进的供应商设备。


体现在生产制造和质量管理方面,悦康药业不断推进技术革新,实施智能制造和绿色化生产,实现药品生产体系与国际接轨。2011年,悦康固体片剂和胶囊剂生产线通过欧盟gmp认证,以奥美拉唑肠溶胶囊为代表的认证产品打入欧洲市场;2015年,广州药厂通过日本gmp认证。


对于品质的坚守也体现在最为细微的瓶盖上。悦康盐酸二甲双胍缓释片的瓶盖,采用了内置干燥剂设计,避免干燥剂与药品的直接接触,可更好的保证产品品质,同时瓶内的密封软垫密封精度高,还有防伪的作用。


20年来悦康已经打造了仿制药和创新药的从立项至上市后的药品全流程研发管控体系。设立了超过300人的药物研究院,与中国医学科学院、中山大学、中国药科大学等高校,以及张伯礼、陈可冀、王福生、韩德民等院士开展“产学研”合作。销售业绩说明一切,悦康药业2021三季报显示,公司主营收入33.45亿元,同比上升19.26%;归母净利润3.74亿元,同比上升47.07%。从2011年至今的10年间,岁月似乎并没有在于伟仕脸上留下多少痕迹,他仍活跃在离炮火和硝烟最近的市场一线。


他仍旧神采奕奕,仍旧喜欢开快车,“当然是在遵守交通规则的前提下,头脑清晰,走路不岔道”,他仍旧不怕困难,坚信“想做的事情就一定要做成”,坚信一家好的公司定能穿越周期。

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