悦康药业:以研发创新为驱动 致力于成长为仿创结合的领先医药企业 ——悦康药业集团股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放-欧洲杯决赛预测

2020-12-14 中国证券网

路演嘉宾合影


  出席嘉宾

  悦康药业集团股份有限公司董事长 于伟仕先生

  悦康药业集团股份有限公司总经理 于 飞先生

  悦康药业集团股份有限公司董事会秘书 王成杰先生

  悦康药业集团股份有限公司财务总监 刘 燕女士

  悦康药业集团股份有限公司副总经理 宋更申先生

  中信证券股份有限公司投资银行管理委员会总监、保荐代表人 洪立斌先生

  中信证券股份有限公司投资银行管理委员会副总裁 郭卓然先生


  经营篇


  问:公司的主营业务是什么?

  于伟仕:公司是以高端化学药为主导的大型医药企业集团,以研发创新为驱动的国家级高新技术企业,主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条,具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及部分原料药的生产能力,产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤等12个用药领域。

  问:公司有多少控股子公司、参股公司?

  于飞:截至招股说明书签署日,公司共有21家控股子公司,无参股公司。公司的控股子公司中,共有12家二级子公司、3家三级子公司、6家四级及以下子公司。

  问:公司的核心技术实力和创新能力具体体现在哪些方面?

  于飞:公司的核心技术实力和创新能力具体表现为:1)公司作为主要参与单位,或者公司的核心技术人员作为主要参与人员,获得国家科技进步奖、国家自然科学奖、国家技术发明奖,并将相关技术运用于公司主营业务;2)公司独立或者牵头承担与主营业务和核心技术相关的“国家重大科技专项”项目;3)公司依靠核心技术形成的主要产品(服务),属于国家鼓励、支持和推动的关键设备、关键产品、关键零部件、关键材料等,并实现了进口替代;4)公司形成核心技术和主营业务收入的发明专利(含国防专利)合计50项以上。

  问:公司有多少发明专利?

  于飞:公司坚持自主创新,并保持持续的高研发投入。公司已累计拥有授权专利126项,其中发明专利80项,形成主营业务收入的银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用兰索拉唑、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等主要产品的相关发明专利54项。

  问:公司的核心技术平台有哪些?

  宋更申:经过多年的技术积累,公司形成了缓控释制剂技术平台、药物晶型研究技术平台、高端药用辅料研发技术平台以及心脑血管注射剂精细化制备技术平台等4大核心技术平台。公司坚持自主创新,并拥有多项核心技术,累计承担国家重大新药创制、省级战略性新兴产业专项等省部级项目20项。

  问:公司目前有合作研发项目吗?

  宋更申:公司目前与广州领晟医疗科技有限公司正在进行合作研发硫酸氢乌莫司他原料及制剂,目前已取得临床研究批件。双方共同拥有该产品中国区域专利及相关权益,公司占51%。

  问:近年来公司的营业收入是多少?

  刘燕:2017年度、2018年度、2019年度及2020年1月到6月(下称报告期内),公司的营业收入分别为270008.64万元、398270.25万元、428757.99万元和168158.40万元,呈增长趋势。

  问:近年来公司的营业利润是多少?

  刘燕:报告期内,公司营业利润分别为18894.80万元、32341.04万元、32805.88万元和14588.49万元;净利润分别为16087.44万元、26889.89万元、28779.43万元和13229.76万元;销售净利率分别为5.96%、6.75%、6.71%和7.87%。

  问:近年来公司的研发费用是多少?

  刘燕:报告期内,公司的研发费用分别为8167.52万元、9810.13万元、12618.62万元和5379.26万元,占营业收入的比例分别为3.02%、2.46%、2.94%和3.20%。


  发展篇


  问:公司未来的发展战略是怎样的?

  于伟仕:公司专注于医药行业,坚持以患者为中心、以临床需求为导向、满足临床的可及性和可负担性,致力于成为仿创结合的领先医药企业。未来公司将继续坚持以创新为驱动,以产品为主导,以专业化为保障、效率制胜的创新可持续发展战略;不断研制有技术壁垒、专利壁垒及安全、疗效确切的高端化学药,聚焦消化系统、心脑血管、糖尿病、抗感染、生殖系统以及抗肿瘤等重大疾病领域,践行国家创新及高质量发展战略。

  为实现公司的发展战略和目标,公司坚持以高端化药为基础、创新药物为重点,抓住政策机会,形成技术壁垒,持续提升产品竞争力,持续加大研发投入,推动公司成长为仿创结合的领先医药企业。

  问:公司的竞争优势都有哪些?

  于伟仕:公司的竞争优势主要有:1)核心技术突出,创新能力强;2)研发体系完善,创新保障力强;3)产品特点突出,市场竞争力强;4)产品丰富,迭代能力强;5)进一步延伸开发产业链,打造原料制剂一体化;6)生产优势较强,质量体系领先;7)营销网络覆盖广,营销团队专业化程度高;8)管理体系完善,核心团队经验丰富。

  问:公司产品进入基药目录和医保目录的情况如何?

  于飞:公司主要产品进入国家基本药物目录和国家医保目录的时间基本均在10年以上,而综合报告期内国家基本药物目录和国家医保目录的调整情况来看,历史上也不曾出现过公司产品被调出目录的情况。因此,在国家基本药物目录和国家医保目录未来不出现大幅调整情况下,公司主要产品被调出相关目录的风险较低。并且公司主要产品均是医保目录中的常规准入品种,无需通过谈判降价被纳入医保,因而公司主要产品也不存在因进入医保而出现价格大幅下降的风险。

  问:请介绍公司仿制药目前开展一致性评价的情况。

  于飞:对于公司的8项主要产品,公司优先开展了盐酸二甲双胍缓释片和奥美拉唑肠溶胶囊2个固体口服制剂产品的一致性评价工作,目前盐酸二甲双胍缓释片已过评,而奥美拉唑肠溶胶囊则已向cde(国家药品监督管理局药品审评中心)进行审评申报,进度相对较快;公司其次开展了注射用头孢曲松钠、注射用兰索拉唑和注射用头孢呋辛钠(包括明可欣和公司自产产品)等4个参比制剂明确的注射剂产品的一致性评价工作,目前相关产品研究进展正常,均处于药学研究阶段;公司同时还对银杏叶提取物注射液和天麻素注射液2个技术上较难进行一致性评价工作的产品进行了早期研究,但相关产品均不属于公司优先开展一致性评价工作的品种,目前无实质进展。

  问:公司是否有产品进入国家药品集中采购目录?

  于飞:截至招股说明书签署日,对于公司的主要产品,仅有第三批国家药品集中采购在其采购范围内涉及了盐酸二甲双胍缓释片和奥美拉唑肠溶胶囊两个品种。其中,公司的盐酸二甲双胍缓释片参与了第三批国家药品集中采购,并以7.68元/瓶(规格:0.5g*60片)的价格中标,供应省份为江苏省、陕西省及新疆维吾尔自治区(含新疆生产建设兵团)。公司盐酸二甲双胍缓释片中标国家集中采购,将有助于公司在立足非公立医疗机构终端销售基础上,进一步提升公司产品在公立医院终端市场的销售量;公司的奥美拉唑肠溶胶囊则尚未通过一致性评价,未参与第三批国家药品集中采购。

  问:请介绍公司的研发策略。

  宋更申:公司实施“研发一代、储备一代、转化一代”的研发策略,在研产品储备丰富。截至招股说明书签署日,公司在研项目39项,其中2项已进入申报上市阶段,16项已进入临床试验阶段,21项处于药学研究阶段。公司在研产品管线丰富,有力保障了公司未来持续推出新产品上市能力,以形成良性的产品迭代,为公司持续创造价值。


  行业篇


  问:将公司定位为高端化学药领域的依据有哪些?

  王成杰:根据相关法律法规政策文件,市场潜力大、临床价值高的专利到期后的首家化学仿制药,通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品都将被纳入受政策支持的高端药品领域。

  公司主要产品及研发项目覆盖心脑血管、糖尿病、消化系统、抗肿瘤等重大疾病治疗领域,具有较高的临床价值。创新性方面,公司已拥有6个“重大新药创制”科技重大专项,1个在产国内首仿产品,1个通过一致性评价产品,3个在研1类新药,3个在研2类新药,并先后获得两次国家科技进步奖。综上,公司主营产品属于高端化学药品,所属行业领域为高端化学药。

  问:公司未来发展面临哪些难得的机遇?

  于伟仕:公司未来发展面临的机遇有:1)国家政策的支持将进一步扩大药品需求规模,同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展契机;2)居民收入和医疗支付能力逐渐提升,药品消费能力也有望得到进一步提高;3)人口增长、老龄化加剧趋势推动我国医药行业的刚性增长。

  问:公司拥有怎样的行业地位?

  于伟仕:公司定位于高端化学药的研发与生产,产品具有较强的行业竞争能力。公司市场地位突出,2009年到2019年连续11年入选工信部医药工业百强,2013年到2019年连续7年入选工信部中国医药研发产品线最佳工业企业,并在南方医药经济研究所2019年度中国医药工业百强化药企业top100中位居第32位。

  公司始终秉承创新驱动发展的理念,不断全面提升企业实力,通过不断优化生产技术、生产工艺创新,持续提升药品制剂的质量和疗效水平,并将研发成果运用到现有产品中。公司的“奥美拉唑系列产品产业化与国际化关键技术开发项目”“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”先后获得国家科学技术进步二等奖;截至2020年6月30日,公司通过技术创新已获得授权专利126项,其中发明专利80项,被评为北京市专利示范企业;截至目前,公司的盐酸二甲双胍缓释片已通过一致性评价,盐酸二甲双胍片、奥美拉唑肠溶胶囊和阿莫西林胶囊等三个品种处于一致性评价cde(国家药品监督管理局药品审评中心)在审阶段;公司亦在新产品研发方面具备技术和储备优势,截至2020年6月30日,公司累计承担国家重大新药创制、省级战略性新兴产业专项等省部级项目20项。


  发行篇


  问:公司选择上市所采用的标准是什么?

  洪立斌:依据《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规,公司选择的具体上市标准为:预计市值不低于人民币10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元,或者预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。根据可比上市公司的估值水平推算,公司预计市值不低于人民币10亿元;同时,公司最近一年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为26881.18万元,且营业收入为42.88亿元,符合最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元的要求。

  问:请介绍公司本次发行情况。

  洪立斌:公司本次发行前总股本为36000万股,本次公开发行股票不超过9000万股,本次公开发行不进行股东公开发售,且公开发行股票的总量占公司发行后总股本的比例不低于10%。

  问:本次发行募集资金用途是什么?

  于飞:公司本次发行募集资金将主要用于研发中心建设及创新药研发项目、固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目、原料药技术升级改造项目、智能编码系统建设项目、营销中心建设项目、智能化工厂及绿色升级改造项目和补充流动资金等。

  问:公司此次募集资金的必要性是什么?

  于飞:尽管公司通过多年经营积累持续稳定发展,但现有资本规模仍难以满足公司长远发展的需求。为在未来竞争中占据有利地位,必须拥有充足的资本,在产品研发、扩大生产、营销网络建设和仓储物流等方面加大投入,抢占更多的市场份额,巩固和提升公司在行业内的竞争地位。尽管由于募集资金投资项目的建设及产能完全释放需要一定时间,短期内公司即期回报被摊薄,但募集资金投资项目的有效实施,有助于扩大公司现有产品的产能规模,提高生产效率,改善公司研发环境,进一步丰富产品线以及完善公司的销售网络,提高公司的信息化水平及管理运营效率,整体提升公司的经营规模、经营效益和核心竞争力,实现并维护公司股东的长远利益。

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