活心丸上市后再评价临床试验中期协调会在京召开-欧洲杯决赛预测

活心丸上市后再评价临床试验中期协调会在京召开-欧洲杯决赛预测

2014-08-15

8月12日,活心丸上市后再评价临床试验中期协调会在集团召开。西苑医院药物临床试验机构办高蕊主任、心血管中心徐浩主任、心电图室万毅主任,山东中医药大学附属医院王翠萍教授、高洪春教授、心电图室管琳主任等相关领域的临床专家,集团董事长于伟仕、集团临床部、研发部、市场部等相关负责人共同出席会议。

本次会议由高蕊主任主持,主要就活心丸上市后再评价临床研究及进程进行小结,并由各临床研究单位就临床研究期间遇到的问题展开讨论,组长单位西苑医院解答了部分参研单位提出的问题。此次中期协调会的召开,解决了活心丸上市后再评价临床研究中的共性问题,有助于推进项目的顺利进行。

众所周知,再评价工作并非强制性要求,然而早在2009年,我集团已率先就公司大品种注射用头孢曲松钠和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠进行上市后再评价,项目由中检所承担,经过科学抽样和评析,结果显示与原研质量相当。悦康深知,“视质量如生命”的意义,药品上市并不意味着研究的结束,企业不能仅仅满足于把药品卖出去,还应该在长期实践、大量使用的经验中,及时发现问题,确定用药最佳方案,从而很好地促进临床合理用药。

x
官方微信